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Résultats préliminaires de l'étude repeat chez les non répondeurs.

Posté le Jeudi 2 Mars 2006 par Pr Vlad Ratziu

Les stratégies de prise en charge des patients non répondeurs à la bithérapie interféron pégylé ribavirine font l'objet de recherches tous azimuts. Les résultats intermédiaires de l'étude REPEAT ont été révélés au dernier congrès américain d'hépatologie a San Francisco en Novembre 2005. Parmi les points forts de cette étude internationale, on retiendra le groupe très homogène de patients strictement définis (non répondeurs à l'association interféron pégylé alfa 2b et ribavirine), le grand nombre de sujets inclus et la comparaison à la fois de doses plus fortes d'interféron pegylé alfa 2 a et de durées plus prolongées de traitement. Ainsi, 4 groupes ont été comparés : doses standard (Peg 180 mg et riavirine 1000-1200) pendant 48 et 72 semaines et dose d'induction (Peg 360 mg pendant 12 semaines puis 180 mg avec ribavirine) pendant 48 et 72 semaines. 942 patients ont été inclus au total, 469 dans les groupes 180 et 473 dans les groupes 360. Comme attendu, il y avait une majorité de patients de génotype 1 (91%) et une proportion significative de patients (28%) avaient une fibrose sévère, F3, F4. Seuls les résultats à S12 sont pour l'instant connus.
L'un des principaux résultats est qu'une proportion importante de ces patients non répondeurs présente une réponse antivirale précoce. Ainsi, dans les 2 groupes 180 mg combinés, 45% des patients avaient une baisse de la charge virale de plus de 2 logs, 25% une baisse en dessous de 600 UI/mL et 13% une négativation de la PCR (seuil à 50 UI/mL).
Le deuxième résultat important est qu'une dose plus forte de PEGIFN alfa 2a, 360 microg/sem, avait une efficacité plus importante encore : 62% de baisse de plus de 2 log de la virémie (p<0.0001 vs 180 mg), 42% de patients avec charge virale <600UI/mL et 20% de négativation de la PCR avec un seuil à 50 UI/mL (p<0.003 vs 180 mg). Ce gain d'efficacité est obtenu sans plus d'effets secondaires La forte dose d'IFN Peg (360 microg) était tolérée de la même manière que la dose standard (180 microg) sans plus d'effets secondaires. Chez les patients avec cirrhose ou fibrose avancée, les résultats étaient comme attendu un peu moins bons, 38% avec 180 microg et 50% de réponse virologique précoce pour 360 microg.
Les résultats finaux de cette étude sont attendus avec beaucoup d'intérêt.

Marcellin P, Jensen D. American Association for the Study of Liver Disease 2005 A XXX

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